传奇生物探路
作者 韩璐
发表于 2020年7月

中国创新药企再一次在世界舞台崭露头角。

美东时间6月5日,生物制药公司传奇生物科技股份有限公司(下稱“传奇生物”)在创立6年后,登上纳斯达克,成为了“中国CAR-T上市第一股”,股票代码“LEGN”。

此次,传奇生物发行1842.5万股ADS,加上承销商超额认购部分,总募资额约5亿美元,每股发行价为23美元。上市首日,传奇生物开盘价就达到37美元,较发行价上涨60.68%,市值接近48亿美元。上市募集资金将用于候选项目临床开发、生产设施建设、商业化进程,以及其他项目流动资金使用。

相比动辄百年的制药巨头,传奇生物司龄短,产品仍处于临床阶段,可从股价表现看,并不影响市场对它的期待。

传奇生物成立于2014年末,是港股上市公司金斯瑞生物科技(01538.HK)旗下细胞治疗子公司,也是后者的研发核心之一。成立之初,便定位为全球性的临床阶段生物制药公司,致力于发现和开发用于肿瘤学和其他适应症的新型细胞疗法,在美国、中国和欧洲共拥有650多名员工。

传奇生物的第一次惊艳亮相,是在2017年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,其CAR-T细胞疗法BCMA凭借100%的客观缓解率,让行业认识了这家企业。

在2019年美国血液学会(ASH)年会上,传奇生物首次公布了研究性BCMA CAR-T细胞疗法在美国的最新临床试验数据。结果表明,这种针对复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)的细胞疗法,总缓解率(ORR)达到100%。在刚结束的2020年ASCO会议上,传奇生物更新后的临床数据显示,从总缓解率(ORR)以及剂量使用上,结果均优于另一家纳斯达克上市公司Bluebird Bio的表现。

一战成名的临床表现,使传奇生物在中美两地一路披荆斩棘。2018年3月获得中国食品药品监督局确证性临床实验批件;2019年4月3日,JNJ-68284528(LCAR-B38M)获得欧洲药品管理局( EMA)优先药物认定(PRIME)资格,成为中国首个获得欧洲药品管理局(EMA)优先药物认定(PRIME)资格认证的CAR-T产品;2019年12年,获得美国FDA突破性疗法认定。

获批之路步步为营,传奇生物也获得了同行加持。2017年与2020年,传奇生物分别宣布与强生以及Noile-Immune 生物技术公司达成研发、生产等方面的合作。

实际上,传奇生物所聚焦的细胞治疗领域,被誉为未来医学的第三大支柱。只是,截至目前仅两款产品上市,对全世界来说,都属于肿瘤以及自身免疫疾病的全新疗法。

在纳斯达克上市,对于传奇生物而言,是里程碑,也是一次新试炼。

《21CBR》记者专访了金斯瑞生物科技股份有限公司创始人、主席兼首席行政官、传奇生物科技股份有限公司主席章方良博士,他是杜克大学生物化学专业博士,此前于美国先灵葆雅公司从事研发工作。这位科学家创业者,如何看待公司所面对的技术、产品、政策与商业化的多重摸索与探路?

十年积累

2002年,我在美国新泽西州创立了金斯瑞生物,经过18年的发展,现已建立四大平台,包括:细胞治疗平台、生物药品受托发展及制造机构(CDMO)平台、受托研究机构(CRO)平台及工业合成产品平台。到2014年南京传奇成立时,我们在抗体合成、基因治疗、细胞培养技术等方面有了10多年的积累,也有了人才与团队积累。

选择CAR-T领域,与该项技术出色的疗效有关。

本文刊登于《21世纪商业评论》2020年7期
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