抗癌神药真相
作者 韩璐
发表于 2021年11月

9月,一个普通的周五,上海瑞金医院血液科副主任医师许彭鹏在家休息,手机突然频繁响起,电话、短信、微信不断,患者纷纷询问:120万元一针,能消灭癌细胞的治疗到底是什么?

医院领导也来电说,传言血液科120万元治好了肿瘤,问他究竟怎么回事?医院总机一下子收到上百个咨询电话,问题无一例外:能不能来做CAR-T?

许彭鹏特地下载了抖音,发现“一针120万的抗癌神药”“两个月癌细胞清零”等视频被高赞,一条视频光点赞量就破了百万,事情在迅速发酵。

几天前,全国首例CAR-T治疗患者出院,就在瑞金医院血液科接受的治疗。

2019年,这位患者被确诊为弥漫性大B细胞淋巴瘤4期,预后评估为中高危,风险大易复发。今年初,患者做胃镜复查时,再次发现弥漫性大B细胞淋巴瘤,癌症复发。

6月下旬,复星凯特的CAR-T产品“奕凯达”(阿基仑赛注射液)获批上市,这款中国首个获批上市的CAR-T细胞治疗药品,其获批的适应症正符合,患者及其家属决定尝试CAR-T治疗。

治疗流程历时2个月,从6月30日启动,8月26日患者正式出院,成为全国第一个CAR-T治疗案例。

中国的癌症患者,迎来一种全新疗法。

“清零”的底细

奕凯达入华的历程,走了4年有余。

2017年10月,美国FDA批准了全球两款CAR-T 药物上市,一款为诺华制药的Kymriah,另一款即凯特制药的Yescarta,用于治疗成人复发或难治性非霍奇金淋巴瘤。

同年4月,复星医药与凯特制药就合资成立复星凯特,引进Yescarta,从零开始做技术转移,递交申请再到临床,直到2021年6月,中国版Yescarta获批上市。

自从CAR-T获批以来,因其满足了对部分肿瘤治疗(尤其是B细胞恶性血液肿瘤治疗)的临床需求,医学界报以很大期待。

一项“ZUMA-1”注册Ⅱ期临床试验表明,参与的101名大B细胞淋巴瘤受试者——他们经一线或二线标准治疗无效或复发,仅一次性回输Yescarta,超过80%以上获得响应,超过1/3的患者持续完全缓解(即肿瘤代谢和影像呈阴性),受试者中位随访4年的总生存率为44%。

复星医药首席战略官、复星凯特董事长梅璟萍表示,就复发难治性淋巴瘤患者来说,一般中位数生存期本只有6个月;Yescarta至获批,已用于5000多例患者,从全球回访的数据来看,4年时间持续缓解的患者比率将近一半。

“这真的是生与死的差异!”梅璟萍说。

当国内首例患者出院,癌细胞“清零”的消息一出,患者及其家属,自然满是兴奋和热情。

“我们评估治疗效果,一般是影像学评估,从医学的专业角度,至少我不太敢直接说‘清零’。”许彭鹏很是严谨。

他解释说,淋巴瘤为全身性的系统性疾病,属于生长在淋巴的造血系统恶性肿瘤,一旦发病,肿瘤会随淋巴的管路,可能出现在全身各个部位;现在,只是PET-CT的影像判断,患者已无病灶,胃黏膜的情况也在明显好转。

本文刊登于《21世纪商业评论》2021年11期
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