开卷

《麻省理工科技评论》2023年9月/10月
谁有权决定哪些人能接受实验性治疗?
在美国,新药物除了按标准流程获取批准外,还可以申请加速审批。在加速审批流程下,制药公司不必证明药物能够改善任何人的健康状况,只要提供令人信服的初步证据,证明药物安全且能让与疾病相关的一些生物标志物得到改善。
原本这套流程运转良好,然而近年来,业界发现加速审批的证据门槛在不断降低,越来越多的个例病患故事被当作了证明药效的证据。许多获得加速批准的药物后来被发现无效,甚至被证明会加重健康风险。
而且,加速审批并不能降低新药的获取门槛。新药未获批之前,人们可以通过临床试验和《尝试权法案》低价甚至免费申请获取实验性药物。但新药往往并不便宜,有些药的价格甚至高达几十万乃至几百万美元。
任何病人或家属都不应该为尚未被证明有效的药物买单,只为博取一个虚假的希望。
《連线》2023年9月
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本文刊登于《第一财经杂志》2023年10期
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