对一桩延续二十年知识产权案例的剖析

书名：《二十年之诉》

（揭示中国知识产权发展进程中的国际较量与复杂矛盾）

作者： 杨黎光

出版社： 作家出版社

出版时间： 2022-06

ISBN： 9787521218527

定价： 79.00

第四章 松散的联盟

第8节 战场沉思录

2004年7月5日，专利复审委员会裁定辉瑞公司“万艾可”用途专利无效，“伟哥联盟”初战告捷。就在这当口儿，史称“伟哥专利案”姊妹篇的“罗格列酮专利案”发生了。

此案与“伟哥专利案”的许多“配方”很相似：

全球排名第二的制药企业葛兰素史克公司治疗2型糖尿病药物“马来酸罗格列酮”（药品名“文迪雅”）的制备方法和化合物专利，分別于1998年和2000年在中国获得授权。但葛兰素史克公司为了追求专利墙的厚度，又于1998年6月2日申请了“含2—8mg罗格列酮或其可药用盐的组合物”专利。该专利的申请公开日是2000年7月5日，并于2003年7月2日正式获得中国专利授权。

这个组合物专利将保护范围延伸至罗格列酮的其他盐，这就使得国内药企不能生产所有罗格列酮的酸盐。而事实上，从1993年起，就有国内药企开始生产罗格列酮的其他酸盐，一旦停产，相关的损失将达到近1亿元人民币。与此同时，这个专利也将掐住上海三维制药、重庆太极集团、浙江万马集团等多家国内药企的脖子，因为它们正在用“其他盐”的不同组合开发相关药物，多年来投入了巨额经费，有的已经进入药品注册阶段。

与“伟哥联盟”成员一样，这几家国内药企只顾埋头拉车，对于葛兰素史克公司在申请罗格列酮组合物专利一事，似乎视而不见。直到2004年初的某一天突然收到葛兰素史克公司的律师函，几家牵涉其中的国内药企方才大梦初醒，无奈之下，只得硬着头皮对葛兰素史克公司的罗格列酮组合物专利提出无效宣告请求。

国家知识产权局专利复审委员会，决定于当年8月18日对该无效请求进行口头审理。外界普遍猜测，作为全球制药企业“副班长”的葛兰素史克公司，肯定会跟辉瑞公司一样，在专利诉讼上“奉陪到底”。18日上午，葛兰素史克公司罗格列酮组合物专利纠纷案口审在京如期举行。出人意料的是，整个审理在开庭5分钟后即宣告结束。葛兰素史克公司甚至没有来参加专利复审委的听证会，只是向复审委提交了书面申请，宣布放弃罗格列酮组合物专利。

跨国药企主动放弃已获得的专利，这在中国还是开天辟地第一遭。上海三维制药、重庆太极集团、浙江万马集团等3家上诉企业，则第一时间决定撤回对该专利提出的无效宣告，并向药监部门申请该药物的生产批号。

葛兰素史克公司公共事务部的肖伟群经理告诉《商务周刊》，由于考虑到剂量对药品的特殊作用，公司对含2—8mg罗格列酮或其可药用盐的组合物专利向国家知识产权局申请了专利授权。“但并不排除当时在申请这一专利之前，相关的信息有可能已经披露在一些公开刊物上了。”肖伟群说，“当时我们在申请这一专利的时候，并没有查到一些已经披露的信息。在综合评价了目前的各种情况之后，葛兰素史克公司决定主动放弃。”

专利之争的背后当然是利益冲突。此专利无效的直接后果就是，将国内企业生产罗格列酮组合物的时间提前了三年。就在该组合物专利获批的2003年，全国医院用糖尿病药物共计14.6亿元，“罗格列酮组合物”是主要治疗药物之一。

在业内，该案与“伟哥专利案”齐名，并称为中国入世后中外药企在专利权攻守上的两大“标志性”案件。相比“伟哥联盟”在反复较量后的铩羽而归，本案中的3家国内药企可谓“不战而胜”。