3月11日，中国药监局官网公告显示，沈阳兴齐药业的硫酸阿托品滴眼液获准上市，适应症为延缓6至12岁儿童的近视进展，这也是国内首款拿到“国药准字”的硫酸阿托品滴眼液。

硫酸阿托品是眼科检查、治疗角膜炎等的常用药。近年来，因被认为能够延缓青少年近视，这款药在国内外家长圈声名远播，被称为“儿童近视神药”。在本次拿到批号前，想要购买这样一款药物，要么花高价托人代购，要么是在医院以“院内制剂”形式流通。

如今，国产阿托品得以上市，德邦证券预估，其理论市场规模约为500亿左右。在带来“泼天富贵”的同时，围绕硫酸阿托品的争议并未停歇—其长期使用的安全性有待进一步研究，延缓近视进程的疗效也未得到国际公认。

美国至今未批准阿托品用于近视治疗，科学家为该药物浓度与疗效、对不同人种患者的影响等方面问题争论不休，更有学者的研究称，其效果与安慰剂没有显著差别。

家长期盼已久

1964年，在纽约的全球首届近视会议上，美国眼科医生Robert Bedrossian介绍了自己一项惊人的发现：对150名7至13岁的近视患者每天使用1%浓度的阿托品，治疗持续一年后，这些患者中有75%的近视进程并未加深；而对照组中未加深的比例只有3%。用一定浓度的阿托品缓解近视，自此进入了医学界的视野。

阿托品是一种抗胆碱药物，存在于茄科植物中，可从颠茄中提取，古代小说中的“蒙汗药”中，就有阿托品的成分。在现代制药工艺下，以阿托品作为主要成分的滴眼液，因可使瞳孔括约肌和睫状肌松弛，出现扩瞳、眼内压升高和调节麻痹的作用，常在眼科检查用作散瞳的药剂。

海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东告诉《看世界》，阿托品在当时属于前沿医疗技术研究，其结果不明确，应用条件不足。因此，尽管Robert Bedrossian此后发表了多篇关于阿托品延缓近视的论文，但始终没有掀起多少水花。

1980年代，在电子化的浪潮下，飞速增长的近视率成为日益引人关注的议题。学界再次着手寻找延缓近视的方案，对于阿托品的研究旋即再启。

1990年代开始，用阿托品滴眼液延缓近视的方案，也沿着电子化进程从美国传到了韩国、新加坡、中国台湾等率先受时代发展影响而近视高发的国家和地区。以新加坡国立眼科中心为代表的研究机构开展了大量研究，确认了0.01%的阿托品兼具疗效好和副作用小两大特点。2009年，纽约州立大学教授杰弗里·库珀更是撰文指出，阿托品是延缓近视进程的唯一有效方法。

尴尬的是，尽管在临床上已经应用多年，但由于新药上市的注册与审批相当严谨和漫长，中国大陆一直未有正式的阿托品滴眼液药品获批进入临床，家长只能花高价找人从中国香港或中国台湾代购“亚妥明”（“阿托品”在香港的译名），一度被炒到1000元/盒。