近年来，大众健康意识不断提高，随着脐带血造血干细胞得以实体储存后，脐血库也应运而生。

在我国，脐血库的设置需要获得国家准许，准入门槛非常高，必须经国务院卫生行政部门批准，按照《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》的要求，实行全国统一规划、统一布局、统一规范和统一管理。

血站执业许可证

1998年，《中华人民共和国献血法》颁布实施。1999年，原卫生部科教司制订《脐带血造血干细胞库管理办法（试行）》，将脐带血库定义为特殊血站，对其实行设置规划管理，由国务院卫生行政部门批准设置。2006年印发《血站管理办法》，将脐带血库作为特殊血站纳入其中进行管理。为满足临床医疗对脐带血造血干细胞的需求和质量要求，国家先后印发了《血站管理办法》《脐带血造血干细胞库管理办法》《脐带血造血干细胞库技术规范》《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》等规章和规范性文件，加强对脐带血库质量管理，有力保障了脐带血造血干细胞质量安全。

2010年，浙江省脐血库由国家卫健委（原卫生部）批准成立，获得特殊血站执业许可证，是浙江省内具备脐带血采集、制备及提供临床配型查询服务和造血干细胞移植服务的脐带血储存机构，目前持有合法有效的《血站执业許可证》。