“减肥药大战”的号角再次吹响。

2024年6月25日，国家药监局批准司美格鲁肽注射液用于成人的长期体重管理。

该药适用两类人群，一是初始体重指数BMI大于等于30kg/m2的肥胖患者；另外是超重人群，即BMI在27kg/m2至30kg/m2之间，且存在至少一种体重相关合并症，例如高血糖、高血压、血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停或心血管疾病等。

这款处方药来自跨国药企诺和诺德，商品名诺和盈，目前还未公布售价。其相关负责人表示，已正式启动了药品供应的相关流程。

其实，司美格鲁肽作为降糖药在中国已经获批三年，商品名诺和泰，但真正让其出圈的一直是“减肥功效”。这种GLP-1受体激动剂，通过与大脑中与食欲调节相关区域中的GLP-1受体结合，可帮助患者减少饥饿感，增加饱腹感，通过减少热量摄入从而降低体重。

凭借一路高涨的销售额，司美格鲁肽已被预测为下一款全球“药王”，诺和诺德借此名利双收，市值水涨船高。截至2024年6月26日，诺和诺德市值达到4.7万亿元，在全球药业中仅次于礼来的6.1万亿元，而后者也有一款GLP-1药物Tirzepatide（替尔泊肽）成为“爆款”。

同时，以低价为武器的仿制药大军，厉兵秣马只待专利到期，2026年3月20日，诺和诺德司美格鲁肽化合物在中国的专利即将到期。

而那些已占有先机的开发者们，还在想尽办法推动多项临床试验，以将护城河挖得更宽，拓出更广阔的市场。

仿制药内卷倒计时

仿制药企业已经等不及了。

2024年1月，九源基因递交的司美格鲁肽注射液“吉优泰”治疗2型糖尿病的上市申请获得受理，成为首个申报上市的司美格鲁肽生物類似药，即仿制药。有望在专利大门打开时，第一时间冲进赛场。

场内是巨大的市场空间。根据《中国居民营养与慢性病状况报告（2020年）》数据显示，中国成人中已经有超过一半的人存在超重或肥胖，成年居民（≥18岁）超重率为34.3%、肥胖率为16.4%。

司美格鲁肽要防御的第一波攻势就是“专利战”，也就是诺和诺德还有不到两年的好时光。

华东医药2021年6月已经递交了司美格鲁肽的专利无效申请。尽管诺和诺德随后提交了自证材料，但国家知识产权局认为这些材料不足以证明其专利的有效性，因此2022年9月，国家知识产权局就作出了专利无效宣告。但此决定尚未生效，诺和诺德已向北京知识产权法院提起上诉。

此次九源基因在仿制药上市申请中，也提及了专利壁垒问题，即在诺和诺德专利有效期内，即便药品获批，也不能商业化上市。

和九源基因一样，看中未来市场的药企太多。