在全球健康状况日益复杂的情境下，用药作为一项关乎健康的行为，其伴随的风险不容忽视，这无疑对医药企业在药物警戒方面的能力提出了更为严苛的要求。世界卫生组织（WHO）的相关指南指出，药物警戒的范畴已广泛涵盖草药、传统药物、辅助用药、血液制品、生物制品、医疗器械、疫苗等多个领域，其与民众的健康安全息息相关。

我国药品风险管理框架和药物警戒体系也在逐步发展和完善。2021年5月，国家颁布了《药物警戒质量管理规范》，此举为构建并持续优化药物警戒体系、确保药物警戒活动的规范进行，提供了全方位的指引。

随着科技更多地融入药物研发领域，药物警戒体系的重要性愈发凸显。2023年6月16日，2023中国国际药物信息大会/DIA（国际药物信息协会）2023中国年会暨展览会在苏州隆重举行。大会以“创新照亮未来”为主题，邀请了来自国家药品监督管理局、美国食品药品监督管理局、欧洲药品管理局、加拿大卫生部、新加坡卫生科学局等全球药监机构的嘉宾，以及近百位海外医院与学术机构的专家。他们与中国药物研发界的精英们共聚一堂，深入交流各国监管政策的最新动态，以及数字技术/AI（人工智能）等前沿科技如何驱动药物研发的新进展。

会上，DIA中国年会药物警戒委员会主席、辉瑞（中国）研发中心亚太区药物安全负责人梁冰表示：“随着药物警戒科学的快速发展，监管面临的挑战也日益复杂。因此，法规制定时需要全面考量本国的实际情况、医疗卫生体系的特征，以及监管重点，做到求同存异。我国药物警戒监管力度的增强和质量的提升，已在全球范围内赢得了广泛关注。”

梁冰还强调，在全球化背景下，加强国际协作势在必行，唯有合作方可实现共赢。她的观点赢得了现场海内外医学专家们的一致肯定。

成立安全评估与报告团队

全面保障用药安全

在上海医药大学获得临床医学学士学位的梁冰，不仅是国家药品监督管理局高级研修学院的特聘专家，还持有中国卫生部认证的执业医师及美国MD（Doctor of Medicine，即医学学位）认证医生。