在医药研发领域，临床研究的效率与质量，直接决定了新药从实验室走向患者的速度。然而，这一关乎人类健康的关键领域，其数字化进程却滞后于其他行业。CRIO（Clinical Research IO的简称，一家致力于通过数字化手段重塑临床试验流程的科技公司）技术项目总监周芷茵指出，“临床研究行业的数字化转型面临着挑战和机遇，这促使我们重新审视创新的路径。”

周芷茵毕业于美国雪城大学工业与交互设计专业，并在普瑞特艺术学院获得战略创新与设计管理硕士学位。她将自身在医疗世家的成长经历与专业教育深度融合，成为推动临床研究数字化转型的关键力量。

传统临床研究面临效率困境

“临床研究的数字化转型远比想象中复杂。”周芷茵感慨道。作为曾经的重症患者，她深知病痛的煎熬；出身医学世家，她又对医疗创新有着深刻洞察。“我深知每个临床试验背后，是无数患者对治愈的渴望；而每一次效率提升，都可能让新药更快抵达他们身边。”与一般行业不同，临床研究面临双重挑战：既要确保数据的绝对准确，任何偏差都可能危及药物安全；又要紧跟监管变化，满足日益增长的效率提升要求。

传统临床研究流程效率堪忧。“以受试者筛选为例，机构需2—4周收集审查受试者病历，既耗时又易出错。一旦试验开始后发现受试者不符合标准，损失可能高达数千万美元。”周芷茵说。更严重的是，若受试者隐瞒病史引发严重不良反应，不仅危及自身安全，还可能使价值数十亿的试验成果付诸东流。

重塑数字化转型新范式

在推动数字化转型的过程中，临床研究行业常陷入一些误区。比如，过分强调合规性，却忽略了用户体验。“传统临床研究软件采用瀑布式开发，只满足监管要求，却忽略了研究人员的实际需求。