被寄望最早靠“卖药”扭亏的创新药企宣布盈利了。虽然不是严格意义上的盈利，也不是全靠卖药。

在刚发布的2024年业绩公告中，信达生物宣布：2024年首次达成Non-IFRS（非国际财务报告准则）利润与EBITDA（税息折旧及摊销前利润）双指标转正。

“我们提前一年实现了第一个公司的目标。”信达生物创始人俞德超在3月27日的业绩沟通会上说，“这是信达成立以来一个比较重要的里程碑。”

从财报看，单靠产品销售，不足以让信达生物做到这一点。2024年，信达生物总收入94.2亿元，增长51.8%。其中，产品销售收入近82.3亿元，增长43.6%；授权费收入11亿元，比年度EBITDA高出6.9亿元。

信达生物仍然锚定2027年实现200亿元销售额的目标，并试图通过“双轮驱动”和“全球创新发展”保持增速。这意味着，它要在心血管及代谢疾病（CVM）及海外市场两个赛道取得突破。

信达生物的收入，目前几乎都来自国内肿瘤市场。它也曾推动肿瘤明星产品PD-1赴美上市，但被美国食品和药品监督管理局（FDA）拒绝。而在CVM领域，俞德超则承认，“商业化与肿瘤的传统营销方法有很大的区别。”

然而，跨过这两道门槛，信达生物才会真正从一家初创biotech（生物药企），成为多元发展的bigpharma（大药企）。

对这家率先实现盈利的中国创新药企而言，2025年，挑战刚刚开始。

为什么四季度产品收入下滑？

Non-IFRS和EBITDA是相对宽松的财务准则。如果按国际财务报告准则（IFRS），信达生物2024年亏损9463.1万元，亏损收窄90.8%。在不计入股权激励、设备折扣的Non-IFRS准则下，年度利润达3.3亿元；Non-IFRS计入利息、税项、折旧及摊销前盈利则达4.1亿元。

并且，信达生物2024年四季度产品收入，较三季度下降约10%。

信达生物没有直接公开四季度产品收入具体数据，仅表示总产品收入超20亿元，同比增长超25%。但据信达生物2024年报、半年报推算，其下半年产品总收入为44.2亿元，减去三季度公告产品收入超23亿元，可知其四季度产品收入约21亿元，环比下滑10%左右。

这也是信达生物自2023年初开始公布季度产品收入以来，首次出现下跌。对此，信达生物首席财务官由飞回复《财经》称，公司对销售团队的考核是以年度为单位的，前三季度的销售成绩很好，各产品年度目标基本都超额完成。

信达生物的抗癌药物信迪利单抗，是中国卖得最好的PD-1之一，也是该公司最主要的产品收入来源。合作方礼来的财报显示，该药2024年全年销售额达5.26亿美元（约合38亿元人民币），约占信达生物产品收入46.2%。

从全年数据看，信迪利单抗2024年的销售额仍在快速增长，36%的增速比2023年34%还高2个百分点。在一位二级市场医药投资人士看来，它的销售增速天花板，正在临近。

大适应证策略，是信迪利单抗在PD-1这个拥挤赛道上，稳坐亚军位置的重要原因。截至2024年末，该药获批八项适应证、七项纳入医保，包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等，这些都是中国人癌症死亡率排名前五的大癌种。

在中国，覆盖癌种最广的PD-1，是百济神州研发的替雷利珠单抗。替雷利珠单抗在中国获批用于14项适应证、13项纳入医保，相应的，它在同类产品中销售额排名第一，2024年销售额6.21亿美元（约合45亿元人民币）。

但是，替雷利珠单抗的销售增速正在放缓。2024年，替雷利珠单抗销售额同比增长16%，增幅较上年收窄超50%。