中国创新药火了。

近日，多位创新药研发企业告诉本刊记者，中国创新药因其临床数据质量、高性价比，成为众多跨国药企的重要选择，这也推动中国药企海外收入大幅增长，有些药企的海外收入甚至成为主要收入来源。

国家药品监督管理局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。其中，有不少是肿瘤、代谢和免疫等重大疾病治疗的药物。

近年来，我国多措并举推动国内创新药研发上市和出海。一方面，我国2018年启动药品审评审批改革，提高审评审批标准，从研发前端到审评末端全流程加快创新药上市；另一方面，为了助推国内创新药企业和药品快速“出海”，国家药品监督管理局还强化国家间的协作与监管，支持中国创新药走向国际市场。

创新药获批提速

5月29日，国家药品监督管理局披露了近期获批上市的11款创新药物；7月，多个1类创新药获批上市；8月1日，国家药品监督管理局批准中药创新药参蒲颗粒上市，创新药获批提速。

创新药的爆发源于改革政策精准发力、效能提升。

2024年7月5日，国务院常务会议审议通过《全链条支持创新药发展实施方案》，提出要调动各方面科技创新资源，强化新药创制基础研究，夯实我国创新药发展根基。

今年6月30日，国家医保局、国家卫生健康委印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出包括支持医保数据用于创新药研发、统筹推动创新药研发等方面16条措施，加大创新药研发支持力度。