生物医药企业内部控制问题研究
作者 石亦 狄岩
发表于 2025年9月

良好的财务监督管理可以帮助生物医药企业更加规范地运营。通过设置支出警戒线,让管理层及时了解支出状况,据此调整经营思路。

生物医药行业是关乎国计民生和国家安全的战略性新兴产业之一,对保障国民健康以及支持医疗卫生事业发展具有重要作用,是促进社会和谐及人民健康的助推器。良好的内部控制体系是生物医药企业发展的基础。生物医药企业本身具有研发壁垒高、前期投入大、研发周期长、风险高等特点。一些处于早期的生物医药企业重视研发投入,而忽视内部控制管理,可能成为企业发展的重大安全隐患。加强生物医药企业内部控制建设,找出企业在内控方面的不足,并采取有效措施改进,对企业健康长远发展具有重要意义。

生物医药企业

加强内部控制的作用

生物医药是涉及国计民生的重要行业,药物的研发、生产、临床研究、销售等活动均受到严格的监督和管理。国家出台了一系列法律法规以规范生物医药企业的运营,企业必须建立严格的数据记录和审核流程,保证经营合法合规。以药品研发早期调研阶段为例,企业需要通过立项、专利检索手段,了解竞争对手的专利布局情况及该研发项目的新颖性和创造性,从而确定现有专利权的规避方案以及该研发项目的专利申请方案。而到了临床试验阶段的尽调,除确认企业取得临床试验批件外,还需关注企业是否按时开展临床试验及临床试验是否满足批件的要求。因此,作为一种有效的管理措施,良好的内部控制体系可以帮助企业规范经营活动,提高企业运营效率。

生物医药企业在运营中,通过良好的内部控制手段,对供应链、采购、预算等方面进行严格管理,可以帮助企业合理分配资金,有效引导生产经营活动,调整资金结构,控制成本,避免资源浪费。

本文刊登于《投资北京》2025年9期
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